FDA de Estados Unidos autorizó píldora de Merck contra el COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el fármaco de Merck para los adultos con síntomas de COVID-19, entre ellos los que padecen afecciones.

El Reino Unido autorizó por primera vez la píldora a principios de noviembre.

Los organismos reguladores de la sanidad estadounidense autorizaron la segunda píldora contra el COVID-19, desarrollada por Merck.

Esto supone otro medicamento fácil de usar para combatir la creciente ola de infecciones por ómicron.

La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos se produce después de que la agencia diera el visto bueno a un competidor de Pfizer. Es probable que esa píldora se convierta en el tratamiento de primera elección contra el virus, por sus beneficios superiores y efectos secundarios más leves.

Como resultado, se espera que la píldora de Merck tenga un papel menor contra la pandemia de lo que se preveía hace unas semanas. Su capacidad para atajar la grave COVID-19 es mucho menor que la anunciada inicialmente y la etiqueta del medicamento advertirá de graves problemas de seguridad.

Conocido como molnupiravir, el medicamento de Merck llevará una advertencia contra su uso durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deberán utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante unos días después, mientras que los hombres deberán utilizar métodos anticonceptivos durante al menos tres meses después de la última dosis, según la FDA.

La píldora de Pfizer funciona de forma diferente y no conlleva los mismos riesgos. Además, el medicamento de Pfizer fue aproximadamente tres veces más eficaz en las pruebas, reduciendo la hospitalización y la muerte en casi un 90%.

Las autoridades federales han acordado comprar suficiente cantidad del medicamento para tratar a 3.1 millones de personas.

FDA presentó resultados de pacientes que consumían el fármaco

Estados Unidos pagará 700 dólares por cada curso del fármaco que requiere que los pacientes tomen cuatro pastillas dos veces al día por cinco días.

Por ahora, la decisión de la FDA proporciona otra opción potencial contra el virus que ha matado a más de 800,000 estadounidenses, incluso cuando las autoridades sanitarias se preparan para un récord de casos, hospitalizaciones y muertes impulsado por la variante omicrónica. Se espera que las píldoras antivirales, incluidas las de Merck, sean eficaces contra el ómicron porque no se dirigen a la proteína de la espiga, donde residen la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante.

La FDA basó su decisión en resultados que mostraban que pacientes que tomaban el fármaco acababan en el hospital y uno moría en 30 días. Esto se compara con el 10% de los pacientes hospitalizados que tomaban el placebo y nueve muertes.