Santo Domingo. – El Registro Sanitario es el documento obligatorio que otorga la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) del Ministerio de Salud Pública para autorizar la fabricación, importación y comercialización de medicamentos, alimentos y bebidas, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, y productos sanitarios o dispositivos médicos. Sin él, no se puede vender legalmente en República Dominicana. El proceso se ha modernizado con el “Procedimiento Simplificado” y tiempos promedio de 14 días hábiles en muchos casos gracias a la digitalización y homologación (FDA/EMA en 24 horas para algunos medicamentos).
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Pasos generales para obtener el Registro Sanitario de manera online
- Crea tu usuario en la plataforma oficial Ingresa a https://servicios.msp.gob.do/portal/Account/Register (para nuevos usuarios) y completa el formulario digital. Esto te da acceso a la Ventanilla Única de Servicios y al portal de Digemaps.
- Realiza el pago correspondiente Deposita en el Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (cuenta corriente No. 010-252179-4) o compra cheque certificado. Costos aproximados (2026):
- Medicamentos: RD$42,000 (nuevo o renovación)
- Alimentos y bebidas: RD$4,000
- Cosméticos e higiene: RD$9,000
- Productos sanitarios: RD$18,000 El comprobante no debe tener más de 3 meses.
- Obtén el recibo oficial Preséntate en la Ventanilla Única de Servicios del MSP (Av. Héctor Homero Hernández esq. Av. Tiradentes, Ensanche La Fe, Santo Domingo) de lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:00 p.m. y retira el recibo de pago.
- Prepara y presenta los documentos Sube o entrega en ventanilla: formulario digital firmado, documentos según el producto (fórmula, etiquetas, certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, Certificado de Libre Venta si es importado, muestras para análisis, etc.). Hay guías específicas disponibles en digemaps.gob.do para medicamentos, alimentos, cosméticos y productos sanitarios.
- Seguimiento y retiro Recibe notificación cuando esté listo. Retira el certificado original en la misma ventanilla con el comprobante de recepción.
Consejos clave y tiempos
Los requisitos técnicos para sacar el registro sanitario varían según el tipo de producto (más estrictos para medicamentos). Para importados, es obligatorio un representante legal o regente farmacéutico en RD. Digemaps recomienda consultar las guías oficiales en su portal antes de iniciar. El registro tiene vigencia de 5 años y es renovable. Contacto: 809-541-3121 ext. 6601 o[email protected].
Todo el trámite es gratuito en cuanto a asesoría, pero requiere el pago de tasas. Revisa siempre digemaps.gob.do y servicios.msp.gob.do para actualizaciones y evitar rechazos por documentos incompletos.
