El Ministerio de Salud Pública, a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), emitió una alerta de seguridad. Esto ocurrió luego de reportarse reacciones adversas asociadas al uso de la pasta dental Colgate Total 50 g Prevención Activa Clean Mint, producto que contiene fluoruro de estaño como agente activo.
La decisión de la Digemaps se produce a raíz de la alerta Ggmon No. 03/2025 emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), de Brasil. Esto sucede en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.
La división del Ministerio de Salud Pública confirmó que hasta la fecha ha recibido solo seis reclamos de consumidores en el país. Estos incluyen eventos adversos no serios, tras la venta de 2 millones 581 mil 260 unidades de la crema dental Colgate Clean Mint. Se debe considerar que los hechos reflejados en la República Dominicana difieren de los casos en Brasil.
¿Qué es el fluoruro de estaño?
El fluoruro de estaño es un agente antimicrobiano que tiene varios efectos clínicos. Detiene las caries en la fase mineral de los dientes y reduce la viabilidad de la biopelícula oral conocida como placa dental. Además, disminuye la hipersensibilidad dental y mejora la salud gingival.
¿Qué dice Colgate-Palmolive?
La empresa Colgate-Palmolive aseguró que continuará monitoreando cuidadosamente los comentarios de los consumidores. También de profesionales y demás partes interesadas, para tomar cualquier acción preventiva que llegase a ser necesario.
También comunica que el resto de las presentaciones que se comercializan en República Dominicana son de fabricación mexicana y su Registro Sanitario corresponde al PC2024-0236.
La Digemaps exhorta a la población en general a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas. Esto se hace para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121, ext. 6681 y 6682. También al correo electrónico farmacoviligancia@digemaps.gob.do.
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