Se acabó la escasez de Ozempic

La venta de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso Ozempic (GLP-1) ha terminado oficialmente, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Este viernes, la FDA actualizó su base de datos sobre escasez de medicamentos y dio por resuelta la escasez de semaglutida (el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy). La noticia ejerce presión sobre las empresas que han podido vender versiones de marca no oficial, también conocidas como fórmulas, de medicamentos para bajar de peso a base de GLP-1 debido a la escasez generalizada.

Los fármacos GLP-1, que imitan las hormonas que regulan el azúcar en sangre y suprimen el apetito, se han vuelto muy buscados por sus efectos adelgazantes. Las crecientes ventas de estos tratamientos han transformado a Novo Nordisk y a su rival Eli Lilly, fabricante de los medicamentos competidores Mounjaro y Zepbound, en las empresas farmacéuticas más valiosas del mundo.

Sin embargo, la creciente demanda y el alto precio de lista de los medicamentos han dificultado que algunos pacientes obtengan sus recetas. La semaglutida figuraba en la lista de escasez de la FDA desde marzo de 2022.

“Nos complace que la FDA haya declarado que se ha resuelto el problema del suministro de los únicos medicamentos de semaglutida aprobados por la FDA, lo que confirma que Novo Nordisk está satisfaciendo o superando la demanda nacional actual y proyectada”, dijo Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones de Novo Nordisk en EE. UU., en un comunicado. “Nadie debería tener que poner en riesgo su salud debido a la desinformación y recurrir a medicamentos falsos o de imitación ilegítimos que plantean importantes riesgos de seguridad para los pacientes”.

¿Qué viene a continuación para el mercado del ozempic GLP-1?

Por lo general, la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos prohíbe la preparación de compuestos que sean simplemente copias de medicamentos disponibles comercialmente. Sin embargo, la FDA no considera que los medicamentos que escasean estén disponibles comercialmente. La oferta limitada de medicamentos de marca para bajar de peso, muy codiciados y costosos, ha impulsado a varias empresas de atención médica digital a aprovechar esa disposición.

Junto al anuncio de este viernes, la FDA dijo que las farmacias y los médicos con licencia estatal, conocidos como fabricantes 503A, deben dejar de fabricar y distribuir compuestos de semaglutida antes del 22 de abril. Las instalaciones de subcontratación, conocidas como 503B, tienen hasta el 22 de mayo para hacer lo mismo.

La preparación de compuestos se refiere a la personalización de un medicamento aprobado por una farmacia o un médico para satisfacer las necesidades específicas de un paciente individual.

Sin embargo, la decisión de la FDA probablemente enfrentará impugnaciones por parte de los fabricantes, que ya han demandado a la agencia por su decisión de declarar resuelta la escasez de otro fármaco para bajar de peso.