Laboratorio defiende se había puesto a disposición de Promese ante denuncia de anestésico Bupivacaina

Ministro de Salud había calificado como un acto criminal adquisición del anestésico

Santo Domingo, RD.- El Laboratorio Síntesis, que fabrica y distribuye en el país el anestésico Bupivacaina, defiende que desde el pasado 15 de septiembre había emitido un comunicado poniendo a la disposición del Programa de Medicamentos Esenciales (PROMESE) y de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) toda la información que requirieran ante las denuncias de efectos secundarios que había causado el referido medicamento.

En el comunicado, publicado el pasado 15 de septiembre en la revista digital Resumen de Salud, la empresa indica que “queremos poner a disposición de Promese/Cal y de DIGEMAPS, a través de su departamento de Fármaco Vigilancia, toda la información que requieran de nuestros procesos de producción y controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos del producto Bupivacaina Pesada del cual hemos sido enterados sobre reacciones en pacientes y ha sido suspendida la distribución por parte de Promese/Cal”.

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El comunicado refiere que hasta la fecha señalada no habían sido “notificados formalmente de la queja, ni existe estudio de análisis del producto que demuestre que dicha reacciones son causadas por el medicamento producido por nosotros y no por el producto en sí, el cual trae consigo muchas advertencias para su uso”.

Link de comunicado publicado en la revista digital Resumen de Salud: https://www.resumendesalud.net/61-laboratorios/23898-farmaceutica-fabricante-de-farmaco-retirado-hace-aclaracion

Al mismo tiempo, Laboratorio Síntesis alertaba que el referido producto “tiene múltiples contraindicaciones e interacciones medicamentosas que pudiera haber causado eventos y no ser fruto del proceso de elaboración del medicamento”.

Nora Mercedes Holguín, ejecutiva de Síntesis, en conversación con CDN indicó que en estos momentos les suministran información a las autoridades de Salud Pública sobre el anestésico, al tiempo de informar que solicitaron a Promese retirar el lote del medicamento que había sido reportado que causaba efectos secundarios y aún están a la espera que ellos manden la cantidad del producto que todavía tienen en existencia.

El ministro de Salud Pública, Plutarco Arias, había calificado como un acto criminal la adquisición del anestésico Bupivacaína, por parte del gobierno pasado al laboratorio “Síntesis S.R.L”, medicamento que según dijo provocó daños graves a pacientes.

En una entrevista concedida a la periodista Edith Febles, Arias aseguró que el lote número 04620Z no cumplió con los estándares requeridos en el proceso de buenas prácticas de manufactura.