Exige además a las compañías interesadas obtener un certificado de buenas prácticas de fabricación, emitido por Anvisa
Las autoridades sanitarias de Brasil aprobaron este martes la normativa para el registro y la venta de medicamentos a base de marihuana en las farmacias del país.
La decisión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, entrará en vigor en 90 días a partir de su publicación en el Diario Oficial y se someterá a una revisión pasados tres años.
El objetivo de la medida es «encontrar una forma de garantizar el acceso, por la vía de la asistencia farmacéutica» y «asegurar un mínimo de garantía para los usuarios de los productos», señaló Anvisa en un comunicado.
El nuevo marco regulatorio crea así una nueva clase de productos: los «productos a base de cannabis«, que estarán sujetos a la vigilancia sanitaria, deberán ser vendidos únicamente en las farmacias y tendrán que ser recetados por un médico.
Asimismo, la normativa especifica los procedimientos para conseguir diferentes permisos de Anvisa «para la fabricación y la importación» de este tipo de fármacos, así como establece los «requisitos para su comercialización, prescripción y fiscalización».
Anvisa subrayó además que las empresas deben continuar las investigaciones para «la comprobación de eficacia y seguridad de sus fórmulas».
La regulación aprobada este martes exige además a las compañías interesadas en fabricar estos medicamentos a base de marihuana a obtener un certificado de buenas prácticas de fabricación, emitido por Anvisa.
Aquellos que opten por importar el sustrato de cannabis para la fabricación del producto deberán, de acuerdo con las autoridades brasileñas, «importar la materia prima semielaborada», es decir, no podrán «importar la planta o parte de ella».
Fuente: EFE
